Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) » Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

• Статья 13. Государственная регистрация, регистрация лекарственных препаратов
• Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств
• Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств
• Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств
• Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства
• Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
• Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
• Статья 22.
• Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
• Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
• Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 27.1. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения
• Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
• Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
• Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
• Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
• Статья 35.
• Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике
• Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств