Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р "О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 24 января 2023 г. N 111-р

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094; N 52, ст. 8908; 2021, N 52, ст. 9214).

2. Признать утратившими силу:

изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. N 3362-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 52, ст. 8908), в части, касающейся пункта 62 указанного перечня;

изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. N 3632-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 52, ст. 9214), в части, касающейся пунктов 87 - 89 указанного перечня.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.МИШУСТИН

Утверждены

распоряжением Правительства

Российской Федерации

от 24 января 2023 г. N 111-р

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ

ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ

И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ

ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ

И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ

ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"

1. Пункты 5 - 7, 14, 15, 62 и 87 - 89 исключить.

2. Дополнить пунктами 138 - 165 следующего содержания:

"138.

РЗН 2022/16438 от 27 января 2022 г.

набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био"

общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",

Российская Федерация

139.

РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"

по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация F

общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",

Российская Федерация

140.

РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"

по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация S

общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",

Российская Федерация

141.

РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"

по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 вариант исполнения форма 2 комплектация F

общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",

Российская Федерация

142.

РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.

набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"

по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 2 комплектация S

общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",

Российская Федерация

143.

РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.

набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,

вариант исполнения комплектация 1

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

144.

РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.

набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"

по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 2

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

145.

РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.

набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"

по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 3

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

146.

РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.

набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"

по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 4

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

147.

РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.

набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"

по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 5

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

148.

РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.

набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"

по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 6

общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",

Российская Федерация

149.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

150.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

151.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 3

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

152.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 4

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

153.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

154.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

155.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

156.

ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.

набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

157.

РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г.

набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100 (2 штуки), "ГГ-комплект" вариант 200

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

158.

РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г.

набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М (2 штуки), "ГТ-комплект" вариант 200

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

159.

РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.

набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,

вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

160.

РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.

набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,

вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

161.

РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.

набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,

вариант исполнения форма 3

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

162.

РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г.

комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"

по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

163.

РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г.

комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"

по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

164.

ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г.

комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"

по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 1

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация

165.

ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г.

комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"

по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2

федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

Российская Федерация".