Распоряжение Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р (ред. от 24.01.2023) "О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р"
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 декабря 2021 г. N 3632-р
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094).
2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 16 декабря 2021 г. N 3632-р
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ
И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ
ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ
И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ
ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"
Дополнить пунктами 86 - 137 следующего содержания:
"86. |
ФСР 2010/09376 от 17 августа 2020 г. |
композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком" по ТУ 9393-001-82518844-08 |
закрытое с акционерное общество "НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация |
87 - 89. |
Утратили силу. - Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р |
||
90. |
ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г. |
материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте |
общество с ограниченной ответственностью "МакМеди", Российская Федерация |
91. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
92. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
93. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
94. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
95. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
96. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LA |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
97. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
98. |
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. |
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
99. |
РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. |
набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс(R) Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
100. |
РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. |
набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс(R) Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект" |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
101. |
РЗН 2020/12268 от 14 октября 2020 г. |
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001 |
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация |
102. |
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. |
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
103. |
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. |
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
104. |
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. |
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
105. |
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. |
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
106. |
РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. |
материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
107. |
РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. |
материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
108. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
109. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
110. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
111. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen) |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
112. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
113. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
114. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen) |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
115. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle) |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
116. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen) |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
117. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
118. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
119. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen) |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
120. |
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. |
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle) |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
121. |
РЗН 2018/6796 от 1 февраля 2018 г. |
материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
122. |
РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 г. |
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
123. |
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. |
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
124. |
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. |
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт. |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
125. |
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. |
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт. |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
126. |
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. |
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт. |
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
127. |
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. |
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVED-19-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FR1-100 F |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
128. |
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. |
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
129. |
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. |
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
130. |
ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 г. |
среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда |
"биоМерье С.А.", Французская Республика |
131. |
РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. |
набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
132. |
РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. |
набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
133. |
РЗН 2018/6940 от 12 апреля 2019 г. |
набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт. |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
134. |
РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. |
средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл |
"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика |
135. |
РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. |
средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл |
"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика |
136. |
ФСР 2009/06188 от 17 апреля 2019 г. |
набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(C) ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
137. |
ФСР 2012/13246 от 9 апреля 2019 г. |
набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс(R) Пироскрин" по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп" |
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация". |